[သတင်းကောင်း] Babio သည် ISO 13485 အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်လက်မှတ်ကို ထပ်မံဖော်ပြခြင်းအား ကျေနပ်ပါသည်။

မကြာသေးမီက ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီသည် ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016 အရည်အသွေးစနစ် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို အောင်မြင်စွာ အောင်မြင်စွာ ကျော်ဖြတ်ခဲ့ပြီး SGS အသိအမှတ်ပြုအဖွဲ့မှ ထုတ်ပေးသော နိုင်ငံတကာ ISO13485 အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို ရရှိခဲ့ပါသည်။ ဤလက်မှတ်ကို ရယူခြင်းသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီသည် Huaguang အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်နှင့် ITS (Tianxiang Group) အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို ဖြတ်ကျော်ပြီးနောက် နိုင်ငံတကာ အရည်အသွေးစနစ် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို တတိယအကြိမ်မြောက် ရရှိခြင်းဖြစ်သည်။

ISO13485 စံနှုန်းသည် နိုင်ငံတကာဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းလုပ်ငန်း၏ ယေဘူယျစံနှုန်းဖြစ်ပြီး ပြည်တွင်းဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းလုပ်ငန်းသည် အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်အတွက် အရေးကြီးသောအခြေခံအဖြစ် ISO13485 စံကို အမြဲယူထားသည်။ ဤအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်၏ နယ်ပယ်မှာ အဓိကအားဖြင့် ကုမ္ပဏီ၏ "သရဖူအသစ်"၊ "တုပ်ကွေး" နှင့် အခြားသော ပြင်းထန်စွာ ကူးစက်တတ်သော ရောဂါရှာဖွေရေး ဓါတ်ကူပစ္စည်းများ၏ သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် ရောင်းချခြင်း တို့ဖြစ်သည်။ စံချိန်စံညွှန်းသတ်မှတ်ခြင်း၊ သိပ္ပံပညာနှင့် စံချိန်စံညွှန်းသတ်မှတ်ခြင်းတို့သည် နိုင်ငံရပ်ခြားဈေးကွက်များတွင် ကုမ္ပဏီ၏ချဲ့ထွင်မှုကို အထောက်အကူဖြစ်စေသည့် နိုင်ငံတကာအသိအမှတ်ပြုမှုကို တစ်ဖန်ပြန်လည်ရရှိခဲ့သည်။

အကြောင်းကျမ်းစာ 

Jinan Biotech Co., Ltd. ကို 2003 ခုနှစ်တွင် စတင်တည်ထောင်ခဲ့ပြီး in vitro ၏ သုတေသန၊ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် ရောင်းချခြင်းတို့ကို အထူးပြုသော အဆင့်မြင့်နည်းပညာလုပ်ငန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ရောဂါရှာဖွေရေးဓာတ်ပစ္စည်းများ. ကုမ္ပဏီသည် မေလ 30 ရက်၊ 2014 ခုနှစ်တွင် NEEQ (စတော့အမည်- BaBio၊ စတော့ကုဒ်- 830774) တွင် NEEQ ကို တိုးချဲ့ပြီးနောက် ပထမဆုံးပြည်တွင်း in vitro diagnostic reagents စာရင်းဝင်ကုမ္ပဏီများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်လာခဲ့သည်။ ဇွန်လ 2021 ခုနှစ်၊ကျမ်းစာNew Third Board ၏ ဆန်းသစ်တီထွင်မှုအလွှာသို့ တရားဝင်ဝင်ရောက်ခဲ့သည်။

ထုတ်ကုန်များတွင် အဓိကအားဖြင့် ပါဝင်သည်-Virus Transport Mediumစီးရီး၊ Sterile နှင့် FlockingSwabsစီးရီး,antigen/antibody အမြန်ရောဂါရှာဖွေခြင်းနှင့် ထောက်လှမ်းခြင်းစီးရီး၊ Kitmicrobial reagent/temporal exam reagent စီးရီး၊ မီးယပ်ရှာဖွေတွေ့ရှိမှုစီးရီး၊ ဇီဝဓာတုဓာတ်ခွဲခန်းစီးရီး၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများ/စက်ရုပ်စီးရီး၊အခြား colloidal ရွှေစီးရီးအမျိုးသမီး လိုမျိုးကိုယ်ဝန်စမ်းသပ်မှုစီးရီး၊ HelicobacterpyloriIgg/igm စမ်းသပ်ကိရိယာ၊ Mycoplasma pneumoniae Igmစမ်းသပ်ကိရိယာလူသား ရိုတာဗိုင်းရပ်စ် အန်တီဂျင် စမ်းသပ်ကိရိယာ စသည်တို့၊ 

ဆယ်နှစ်ကျော်ကြာ နည်းပညာများစုပုံလာပြီးနောက် ဆန်းသစ်တီထွင်မှုနှင့် စက်ကိရိယာများ တိုးတက်ကောင်းမွန်လာမှု၊BaBioအဏုဇီဝဗေဒ နယ်ပယ်တွင် နက်နဲသော စိုက်ပျိုးသူ ဖြစ်လာပြီး အပြည့်အဝ အလိုအလျောက် ထုတ်လုပ်မှုလိုင်း နှစ်ခုပါရှိသော ပြည်တွင်း အဏုဇီဝ ဓာတ်ပစ္စည်းများ ထုတ်လုပ်သူ အနည်းငယ်ထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သည်။ ဇီဝနည်းပညာမှ သီးခြားတီထွင်ထားသည့် အဏုဇီဝနမူနာအကြိုလုပ်ဆောင်မှုစနစ်သည် ပြည်တွင်းအဏုဇီဝနမူနာလုပ်ဆောင်ခြင်းနယ်ပယ်တွင် ကွက်လပ်ကို ဖြည့်ပေးထားသည်။ ၎င်းကို China Intelligent Manufacturing International Summit Forum နှင့် China Intelligent Industry Innovation and Entrepreneurship Conference တွင် အသုံးပြုခဲ့ပြီး "Chuangzhixing" Cup China In Vitro Diagnostic Excellent Innovative Product Contests နှင့် အခြားသော ပြိုင်ပွဲများတွင် ဆုများရရှိခဲ့သည်။ တစ်ချိန်တည်းမှာပင် 2020 တွင် ကမ္ဘာ့ကပ်ရောဂါဖြစ်ပွားမှုနှင့်အတူ၊BaBioနှစ်ပေါင်းများစွာ ပရော်ဖက်ရှင်နယ် သုတေသန၊ အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှုစွမ်းရည်နှင့် ကပ်ရောဂါကာလအတွင်း အပြည့်အဝ အလိုအလျောက် ထုတ်လုပ်သည့် စက်ကိရိယာများ၏ အားသာချက်များဖြင့် ထုတ်လုပ်ထားသော ဗိုင်းရပ်စ်နမူနာနှင့် ထောက်လှမ်းခြင်း ထုတ်ကုန်များတွင် အရေးကြီးသော အခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်ခဲ့သည်။