Babio ၏မျောက်ကျောက်ရောဂါရှာဖွေရေးထုတ်ကုန်သုံးမျိုးသည်ဥရောပသမဂ္ဂ၏ CE လက်မှတ်ရရှိထားသည်။

Babio ဇီဝဗေဒသည် မျောက်ကျောက်ဗိုင်းရပ်စ်ရှာဖွေရေး ထုတ်ကုန်များ၏ သုတေသနနှင့် တီထွင်ဖန်တီးမှုကို ချက်ချင်းစီစဉ်ခဲ့ပြီး ထုတ်ကုန်သုံးမျိုးဖြစ်သည့် မျောက်ကျောက်ဗိုင်းရပ်စ်ရှာဖွေရေးကိရိယာ (F-PCR)၊ မျောက်ကျောက်ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးရှာဖွေခြင်းကိရိယာ (ကော်လံဒိုင်းရွှေနည်းလမ်း) နှင့် မျောက်ကျောက်ဗိုင်းရပ်စ်ပိုး နှိမ်နင်းရေးကိရိယာအစုံ (ကော်လံရွှေရောင်)၊ နည်းလမ်း)။ MONkeypox ဗိုင်းရပ်စ်ရှာဖွေရေးကိရိယာအစုံ (F-PCR) သည် မျောက်ကျောက်ဗိုင်းရပ်စ်ဆိုင်ရာ နျူကလိကအက်ဆစ်ကို သိရှိနိုင်သည့် မျောက်ကျောက်ဗိုင်းရပ်စ်ဆိုင်ရာ ထိန်းသိမ်းထားသော မျိုးဗီဇများကို ပစ်မှတ်ထားကာ TaqMan စုံစမ်းစစ်ဆေးရန် fluorescent probe နည်းလမ်းကို အသုံးပြုသည် (နောက်ထပ်အချက်အလက်များအတွက် ကျေးဇူးပြု၍ကြှနျုပျတို့ကိုဆကျသှယျရနျ)

မေလ 26၊ 2022 တွင် Babio ၏သုံးယောက်မျောက်ကျောက် ဗိုင်းရပ်စ် ထောက်လှမ်းခြင်း ထုတ်ကုန်ဥရောပ CE အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ် ချီးမြှင့်ခံရသည်။ ကုမ္ပဏီ၏ အဓိက မျောက်ကျောက်ဗိုင်းရပ်စ် ထောက်လှမ်းခြင်း ထုတ်ကုန်သုံးမျိုးကို ဥရောပသမဂ္ဂတွင် ရောင်းချနိုင်ပြီး နိုင်ငံနှင့် ဒေသများ၏ EU CE အသိအမှတ်ပြု လက်မှတ်ရရှိထားပြီး၊ ကုမ္ပဏီ၏ ထုတ်ကုန်လျှောက်လွှာနယ်ပယ်ကို ပိုမိုချဲ့ထွင်နိုင်မည်ဖြစ်ပြီး ကုမ္ပဏီ၏ နိုင်ငံရပ်ခြားဈေးကွက်များ ချဲ့ထွင်ရန်အတွက် အထောက်အကူဖြစ်စေပါသည်။
ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာကပ်ရောဂါကာကွယ်ထိန်းချုပ်ရေးတွင်ပါဝင်ကူညီရန်အတွက် Babio သည် ၎င်း၏ NOVEL ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်ဆန့်ကျင်ဂျင်စမ်းသပ်ကိရိယာနှင့်မျောက်ကျောက်ဗိုင်းရပ်စ်နျူကလိယအက်ဆစ်စမ်းသပ်ကိရိယာအတွက် CE မှတ်ပုံတင်လက်မှတ်များကို ဆက်တိုက်ရရှိခဲ့သည်။ အပေါ်ကအပြင်ကျတော့လည်းထုတ်ကုန်များသရဖူအသစ် + b antigen စီးဆင်းမှု + အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ syncytial အဆစ်ရှာဖွေခြင်းကိရိယာများ၊ သရဖူအန်တီဂျင်အသစ် + ဘီအဆစ်ရှာဖွေခြင်းကိရိယာများ၊ သရဖူပဋိပစ္စည်းရှာဖွေခြင်းကိရိယာအသစ်၊ သရဖူအသစ်ကို ဆန့်ကျင်သောပဋိပစ္စည်းရှာဖွေခြင်းကိရိယာအစုံနှင့် ပါတီ a နှင့် ပါတီ b စီးဆင်းမှုရှိပါက adenovirus၊သွေးလွန်တုပ်ကွေးအဖျား၊ အသည်းရောင်အသားဝါ အေ၊ ငှက်ဖျား၊ ဆစ်ဖလစ်၊ ဆီးပူညောင်းကျ၊ 20 အူရောင်ငန်းဖျား ထောက်လှမ်းသည့် ဓာတ်ပစ္စည်းများ ကဲ့သို့သော ပြင်းထန်သော ကူးစက်ရောဂါများ။

ကပ်ရောဂါစတင်ဖြစ်ပွားကတည်းက Babio သည် ပိုင်ဆိုင်မှုများကို မြှင့်တင်ရန်၊ ငွေသားစီးဆင်းမှုကို ချဲ့ထွင်ရန်၊ နည်းပညာဆိုင်ရာ အရန်ငွေများကို အားကောင်းလာစေရန်နှင့် ကောင်းမွန်သောစီမံခန့်ခွဲမှုဆိုင်ရာ ကျွမ်းကျင်မှုများကို နက်ရှိုင်းစေရန် အခွင့်အလမ်းကို ဆုပ်ကိုင်ထားသည်။ ကနဦး microbial culture medium မှ nucleic acid detection platform နှင့် colloidal gold လျင်မြန်သော detection platform များအထိ၊ r&d ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုများ အားကောင်းလာသဖြင့် Babio သည် အဏုဇီဝဗေဒ၊ nucleic acid detection နှင့် colloidal gold အမြန်ရှာဖွေခြင်းအတွက် အခြေခံအုတ်မြစ်သုံးခုကို တဖြည်းဖြည်းတည်ဆောက်ခဲ့ပြီး၊ အနာဂတ်၏တဖြည်းဖြည်းတိုးတက်မှု။

(အသေးစိတ်အချက်အလက်များအတွက် ကျေးဇူးပြု၍ကြှနျုပျတို့ကိုဆကျသှယျရနျ)